“新冠疫情暴发之初,既没有特效治疗药物,也来不及研发疫苗,临床上都在考虑‘老药新用’的治疗方法,而在防治瘟疫方面,历史悠久的我国中医药远远比西药‘老’的多,经验也更丰富。”杨子峰教授回忆到,2020年的那个春节,为了及时为抗疫前线提供中医药防治新冠的科学依据,课题组成员主动放弃过年回家。他们穿上了厚厚的负压式防护服,在实验室一待就是3个多月,累计筛选了600多种有效成分,并及时将最新研究结果反馈给前线医务人员,增加临床上中医药抗新冠病毒的信心与科学依据。

2020年3月,杨子峰教授课题组在国际期刊《药理学研究》发表了全球第一篇中医药抗新冠病毒研究论文《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》(《Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2)》),该论文在10个月内被引用百余次,获评年度全球优秀论文,吸引了全球医学界对中医药的关注。

      2021年3月20日,一年一度的国际络病学大会在上海成功举行,作为已经连续举办17届的国际性中医药行业盛会,本次国际络病学大会吸引近20位两院院士及多位国内相关领域知名专家齐聚会议现场,10万名观众在线收看大会盛况。大会聚焦应用中医络病理论防治慢性疾病,共谋中医药产业化、现代化、国际化发展之路。
      会议期间,《医师报》记者现场专访中国工程院钟南山院士科研团队广州呼吸健康研究院杨子峰教授,与他一同回顾新冠疫情爆发以来,以连花清瘟为代表的中医药在抗疫进程中的研究历程和系列成果,交流分享中医药国际化发展的经验与思考。
 
杨子峰 教授
《医师报》专访:杨子峰教授谈中医药国际化

 

时钟拨回到2020年,正值新冠疫情严峻之时,国内外医学界专家都在加紧寻找治疗新冠肺炎的有效方法,以应对这一场席卷全球的疫情危机。

3月,广州呼吸健康研究院传来了一条重磅消息,由杨子峰教授团队牵头的最新研究论文《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》在国际期刊《药理学研究》上正式发表

研究证实,连花清瘟能够通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达,从而发挥抗新冠病毒活性的作用,为连花清瘟治疗新冠肺炎(COVID-2019)的应用提供了确切的实验依据。这是我国中医药抗疫基础研究发表的第一篇SCI文章,最新研究犹如重磅炸弹,为抗击新冠注入了一针强心剂。

据统计,在发表后短短不到10个月的时间里,该论文就被引用高达100多次。作为全球第一篇发表于国际期刊的中医药抗新冠病毒研究,2020年底,这篇论文还被《药理学研究》评为2019-2020年度全球优秀论文奖,这也是该期刊评选出的全球唯一关于新冠肺炎研究的优秀论文。

连花清瘟治疗新冠肺炎获得全球关注,令杨子峰教授课题组十分欣喜和激动,杨子峰教授指出,“中医药强调辨证论治、内外兼治、全身调节,发挥抗病毒作用更具优势。我们希望通过现代医学语言,让更多的西医同行理解中医理念。”

 
循证医学证据令国际医学界信服
 

《医师报》专访:杨子峰教授谈连花清瘟抗新冠病毒活性

冰冻三尺非一日之寒。杨子峰教授介绍,多年来,连花清瘟在临床研究和基础研究方面开展了一系列工作,积累了大量的循证医学证据,而广州呼吸健康研究院对连花清瘟的研究也由来已久。早在2013年,在对甲型流感、乙型流感等疾病的研究中,他们就发现连花清瘟具有广谱抗病毒、抗炎等作用

“由于已经积累了大量连花清瘟药效学、药理学等研究数据,因此在新冠疫情暴发后,我们立即启动了连花清瘟治疗新冠肺炎的研究,结果证实其具有明确的抑制新冠病毒活性作用。”

为了让国际同行理解中医药抗病毒的作用,杨子峰教授课题组在研究中特别加入了对细胞超微结构的电镜分析。从电镜中可以清楚地观察到,在使用连花清瘟后,新冠病毒颗粒数量显著减少

“电镜下的一幕给我留下了非常深刻的印象,因为这是证明连花清瘟具有抗病毒作用的直接证据。”杨子峰教授感慨,“在严谨的科学研究下,这项研究经受住了全球医学界的反复推敲与考验。”

在临床研究方面,由钟南山、李兰娟、张伯礼三位院士联合23家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果发表在了国际期刊《植物医学》(《Phytomedicine》,影响因子4.18)。

研究发现,连花清瘟在常规治疗基础上对新型肺炎的治疗安全有效,应用14天可显著提高新冠肺炎患者发热、乏力、咳嗽等临床症状的消失率,明显改善肺部影像学特征,缩短症状持续时间,提高临床治愈率

在基础研究方面,厦门大学药学院吴彩胜教授联合海军军医大学柴逸峰教授团队对连花清瘟胶囊防治新冠肺炎的药理活性成分和机制进行了分析,并在药学顶级期刊《药学学报》发表了《基于人体暴露和ACE2生物色谱筛选传统中药连花清瘟胶囊的抗COVID -19药理活性成分》研究。

结果发现,在多次给药后的人体内成功鉴定出连花清瘟85个相关成分,并选择小部分成分通过SPR分析验证了ACE2结合能力,成分苦杏仁苷、野黑樱苷、甘草酸、连翘苷A、连翘苷I、大黄酸、芦荟大黄素等都与ACE2有结合亲和力。

连花清瘟为中国乃至全球抗击新冠疫情发挥重要作用
 
      基于在此次疫情中发挥的重要作用和取得确切的循证医学证据,国家卫健委与国家中医药管理局在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》第四版至第八版,以及全国20多个省市区的诊疗方案中,均对连花清瘟进行了推荐
      “大疫出良方,大疫出良医。这是中华民族在几千年同疾病做斗争实践中经验的总结。” 2020年4月14日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,这一次疫情抗击中,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,发挥了重要的作用。李昱介绍,连花清瘟在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显。同时,可以有效地减轻转重率。
      2020年4月,国家药监局正式批准将治疗新冠肺炎纳入到连花清瘟的新的药品适应症中。连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒说明书在原基础上,“功能主治”项增加“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”。而“用法用量”项则增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天”
      与此同时,中医药在国内的广泛应用和取得的显著临床疗效,使其价值逐渐被国际社会所了解与肯定。截止到目前,连花清瘟已经在全球20多个国家和地区获得了注册/上市批准,为全球抗击新冠疫情发挥了重要作用。
 
推动中医药国际化的三个建议
 

      随着中医学影响力日益显著,中医药国际化成为非常重要的课题。“曾经,我们谈到中医药国际化想到的是药材、质控等概念,但依据连花清瘟的发展历程看,中医药国际化不能走老路!”杨子峰教授指出,如今,中医药国际化具有更为深刻的内涵和要求:
      第一,通过循证医学证据证明药物的安全性和有效性,用严格的随机对照研究或真实世界研究等进行科学论证;
      第二, 丰富药效学、药理学等基础研究数据,证明其药物成分的作用机制,增加科学性和说服力;
      第三, 不是只有在国外做的研究才能被称为“国际化”,在国内按照国际标准开展研究,同样可以实现中医药国际化。

 

《医师报》专访:杨子峰教授谈连花清咳具有国际化潜力

      据悉,杨子峰教授还带领课题组对以中医络病理论为指导、集合传统经典名方及临床实践研制的又一呼吸系统独家专利创新中药连花清咳片展开了研究,发现其具有标本兼治的作用:从病因学角度看,连花清咳片对流感病毒、新冠病毒等具有一定的抑制作用;在改善症状方面,连花清咳片具有镇咳祛痰等效果。杨子峰教授表示,“未来我们还会进行深入研究,连花清咳片很可能也是具有国际化前景的现代中成药。”
      回忆过去一年的抗疫经历,杨子峰教授感慨,“连花清瘟等‘三药三方’在新冠疫情群防群治中发挥了重要作用,获得了国内外同行的高度关注与认可。未来,中医药国际化之路仍任重而道远,我辈仍需百尺竿头,更进一步。”