918博天堂药业(002603)
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代码：002603 简称：918博天堂药业 公告编号：2017-076
石家庄918博天堂药业股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
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本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 |
近日，石家庄918博天堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的柴黄利胆胶囊的药物临床试验批件，批件主要内容为：
一、临床试验批件主要内容
药物名称：柴黄利胆胶囊
受理号：CXZL1500056
批件号：2017L04705
剂型：胶囊剂
申请事项：国产药品注册
规格：每粒装0.46g
注册分类：中药第6类
申请人：石家庄918博天堂药业股份有限公司
主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
二、柴黄利胆胶囊相关情况
柴黄利胆胶囊拟定的功能为：清热利湿，疏肝利胆，和胃止痛。主要用于治疗慢性胆囊炎。
三、风险提示
公司在收到柴黄利胆胶囊临床试验批件后，将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料。
新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
石家庄918博天堂药业股份有限公司
董事会
2017年10月13日