代码:002603
简称:918博天堂药业
公告编号:2020-034
近日,石家庄918博天堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到泰国卫生部核准签发的现代植物药注册批文,批准公司药品连花清瘟胶囊符合泰国现代植物药标准注册。现将相关情况公告如下:
一、泰国注册的基本情况
药物名称:连花清瘟胶囊(Lianhua Qingwen Capsule)
规格:24粒/盒
产品类别:现代植物药
生产商名称及地址:石家庄918博天堂药业股份有限公司,中国河北省石家庄市高新区天山大街238号
注册证书号:i6300037/63(H)
有效期:五年
泰国卫生部批准连花清瘟胶囊的功能主治为:1、用于治疗流行性感冒,症见发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、头痛;2、根据中医理论可解毒、泄热,用于治疗感冒,症见发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛。
二、药品的其他相关情况
连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。
2019年前三季度,公司连花清瘟产品实现营业收入14.15亿元,占公司总营业收入的32.54%。
三、主要风险提示
本次连花清瘟胶囊获得泰国卫生部现代植物药注册批文,标志着公司具备了在泰国市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
截止目前,除泰国外,连花清瘟胶囊已在香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,暂未实现规模销售,对公司经营业绩不构成重大影响。
药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
石家庄918博天堂药业股份有限公司
董事会
2020年3月31日