918博天堂药业(002603)
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石家庄918博天堂药业股份有限公司
关于连花清瘟胶囊获得利比里亚注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄918博天堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到由利比里亚共和国药品&保健品监督管理局核准签发的药品保健品注册证书，批准公司药品连花清瘟胶囊在利比里亚药品&保健品监督管理局注册，用于在利比里亚使用，并遵从利比里亚药品&保健品监督管理局法案2010版相关规定。现将相关情况公告如下：
一、利比里亚注册的基本情况
产品名称：连花清瘟胶囊
标准：中国药典
级别：C（OTC药品）
证书编号：21-00673
注册号：LMHRA/SM/21-00673
证书有效期：至2024年10月28日，除另外被终止，撤销或者变更其有效期。
二、药品的其他相关情况
连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020 年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八版）推荐用药。2020年 4月 12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
2021年前三季度，公司连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元，占公司总营业收入的41.6%。
三、主要风险提示
本次连花清瘟胶囊获得利比里亚药品&保健品注册证书，标志着公司具备了在利比里亚市场以OTC药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
截止目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯、利比里亚、津巴布韦、蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚、乌克兰等国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低。
药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
石家庄918博天堂药业股份有限公司
董事会
2022年1月27日